本报讯（通讯员 黄之凡）“自从去年成为丰台区‘服务包’企业后，感觉丰台区在政务服务优化与效率提升方面有了很大改善，大大提升了业务办理效率！”中国医药健康产业股份有限公司质管部王经理赞叹道。随着丰台区“服务包”政策落地实施，丰台区市场监管局充分发挥行业管家专业优势，联合属地管家对“服务包”企业提供全方位指导，认真倾听诉求，及时协调反馈，解决企业难题，在2024年进一步组团升级“服务包”，多点发力、统筹兼顾、覆盖全区，助力辖区药械企业解决“关键事”。

　　诊断包“把脉开方”，有效防范企业经营系统风险。区市场监管局根据产品和企业进行科学分型，将经营血液制品、冷链器械、医美产品等高风险产品和进口总代理、自租冷库、第三方储运等经营企业作为重点关注对象，在许可审查、日常监管中梳理更新高风险数据库，判定高发易发风险点，分类进行工作提示。对药械网络销售、家用医疗器械销售等与消费者紧密相关的问题，迅速开出“诊断证明”。今年上半年，提示、约谈企业15次，对普遍性问题集中向辖区企业发布风险提示10余条，帮助企业防范经营风险。

　　中国医药健康产业股份有限公司在变更药品经营许可证质量负责人时出现了申报难题，丰台区市场监管局药械市场科会同市药监局相关部门共同为企业讲解政策和申请流程，指导企业在一天内完成申报，取得新版药品经营许可证。北京金象大药房医药连锁有限责任公司洋桥金象大药房在医保检查时，发现原药品经营许可证和营业执照社会信用代码不一致，企业向科室反映这一问题，经了解企业情况后，药械市场科和登记科联合工作小组立即制定解决方案，联系市药监局系统管理员，解释政策原因，两个小时内解决问题，企业顺利通过检查。

　　技术包“专业指导”结对帮扶。药械市场科联合北京市药品审评检查中心组成专家团，全程对接华润医药商业集团医疗器械有限公司，为其首次筹备第三方器械贮运服务工作提供全程技术指导，前移服务事项，提出修改建议，助力企业完成预审申报；医疗器械科对中国医疗器械技术服务有限公司首次申请医疗器械委托生产板块业务，提供上门技术指导服务，打通企业迈入医疗器械委托生产赛道的“最后一公里”，助力其完成热敏胶片等5个一类医疗器械的产品备案工作。

　　近期，区市场监管局组织全区医疗器械生产经营企业和使用单位参与全区药械经营培训、政产学研用平台交流、智能医工产业创新论坛等大型宣传活动，搭建政企沟通桥梁，提升企业专业管理实力，推进行业健康发展。在全区药械业务指导群每日开展“一分钟学一学”宣贯培训，制作在线小课堂累计90余期，为新开办药械经营企业提供必修法规课程和在线培训工具，以培训赋能促企业提升，培育成长型优质企业。

　　下一步，区市场监管局将与全区同步同频，持续做好“服务包”优化升级，充分发挥专业优势，灵活搭配服务组合，积极营造优质营商环境，将“服务包”转化为“成果包”，不断促进辖区药械产业高质量发展。